コンタクトレンズは処方箋なしで買える？違法ではない理由と危険な落とし穴

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結論から述べると、コンタクトレンズの処方箋なし購入は違法ではありません。「処方箋がないと買えないはずだ」という認識が広く浸透している背景には、眼科受診時に発行される書類と、薬局で薬を受け取る際の法的手続きの混同があります。

医薬品医療機器等法（薬機法）において、コンタクトレンズは人工骨や透析器と同じ「高度管理医療機器（クラスIII）」に分類されています。不具合が生じた場合に人体へのリスクが比較的高い製品群ですが、法律上の位置づけはあくまで「医療機器」であり「医薬品」ではありません。

医師法第22条が義務付けている「処方箋の交付」は医薬品に適用される規定です。そのため、眼科医がコンタクトレンズの処方時に発行している書類の正式名称は処方箋ではなく「指示書（装用指示書）」となります。法的に指示書の提出が販売要件として義務付けられていないため、販売店やオンラインショップが処方箋なしで販売しても罰則を受けることはありません。

厚生労働省は日本眼科医会などとともに、安全管理の観点から「医師の指導に基づく購入」を強く推奨・指導しています。しかし、これは行政指導やガイドラインの範疇にとどまり、強制力を伴う罰則規定は設けられていません。販売側が「提示を必須とするか、購入者の自己責任に委ねるか」を自由に設定できるのが、処方箋なしでコンタクトレンズが流通している制度上の理由です。