コンタミとは?異物混入・交差汚染の発生原因と現場別の防止対策総点検
コンタミとは?異物混入・交差汚染の発生原因と現場別の防止対策総点検とはどのようなものなのか? 詳しい意味を簡潔に解説します。
コンタミネーションを未然に防ぐためには、設備投資だけでなく現場の運用ルールを隙なく機能させることが不可欠です。あらゆる産業で共通する防止対策の基本原則を整理しました。
原則1:ゾーニングと動線の徹底分離
汚染リスクの高いエリアと清浄エリアを明確に区分し、人・物・空気の流れを「清浄から非清浄へ」の一方通行に設計します。
原則2:器具・資材の識別管理
用途別、アレルゲン別、清浄度別にトング、包丁、清掃用具などを色分け・ラベリングし、交差使用を物理的に防ぎます。
原則3:洗浄・殺菌手順のバリデーション
感覚的な清掃を排除し、「どの洗剤を、何倍希釈で、何分間接触させ、どのようにすすぐか」を定めた標準作業手順書(SOP)を策定・検証します。
原則4:作業者の衛生規律と教育
正しい手洗い手順、毛髪混入を防ぐインナーキャップの適正着用、作業場内への私物持ち込み制限を徹底し、定期的な研修を実施します。
原則5:ヒヤリハットの収集とトレーサビリティ管理
「混ざりそうになった」インシデントを迅速に共有・改善する組織文化を醸成し、万が一の発生時にもロット単位で原因を特定できる追跡ログを残します。